GMP簡單來講就是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,所以在施工過程中需要特別注意才能夠滿足其標(biāo)準(zhǔn)。

GMP潔凈車間設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)

?  潔凈室中人員和物料的出入口須分設(shè),原輔料和成品的出入口分開;人員和物料進(jìn)入潔凈室要有各自的凈化用室和設(shè)施,如人員更衣、洗手、手消毒、物料脫外包、清潔、滅菌等過程;

?  生產(chǎn)區(qū)要減少生產(chǎn)流程的回往返,盡量減少人員流動(dòng)和動(dòng)作;

?  操作區(qū)只允許存放與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備,用于制造、貯存的區(qū)域不得作非該區(qū)域人員的通道

?  人、物電梯應(yīng)分開,并盡量不要在潔凈室內(nèi),否則要給予保護(hù);

?  空氣潔凈度高的房間直設(shè)在人員最少到達(dá)的地方,盡量是在潔凈室的最里面;空氣潔凈度相同的房間宜相對集中不同空氣潔凈度房間之間相聯(lián)系要有防止污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等

?  維修保養(yǎng)室不宜設(shè)在潔凈室內(nèi)

GMP潔凈車間裝修設(shè)計(jì)不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn):對于30000級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應(yīng)采用初、中、高效過濾器三級過濾器中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端.

GMP潔凈車間裝修設(shè)計(jì)應(yīng)遵守如下設(shè)計(jì)原則

選址原則:

凈化車間地址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營費(fèi)用的原則。廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好大氣含塵濃度較低地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域應(yīng)遠(yuǎn)離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域如機(jī)場、鐵路、碼頭、交通要道等并在污染源和全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)面且有一定的防護(hù)距離。無塵車間與交通主干道間距宜50米以上.

布局規(guī)劃要點(diǎn):

要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等,盡量縮短動(dòng)線,并避免交叉,以防止交叉污染。

節(jié)能原則:

無塵車間里存在大量可以節(jié)約能源的地方,例如暖氣、通風(fēng)和空調(diào)(HVAC)工藝?yán)鋮s、壓縮空氣以及一些其他的設(shè)施

凈化系統(tǒng)規(guī)劃要點(diǎn):

有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí),則不能循環(huán)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序